九游J9.com會藥業1類新藥CSCJC3456片獲批開展臨床研究
河北九游J9.com會生化藥業股份有限公司宣布，公司近期收到國家藥品監督管理局（NMPA）核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準1類化藥新藥CSCJC3456片（新型口服小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑）在晚期惡性實體瘤患者中開展一項劑量遞增和隊列擴展的 Ia/Ib 期臨床試驗，評估CSCJC3456片在中國晚期惡性實體瘤患者中的安全性和耐受性，并初步評價CSCJC3456片在目標晚期惡性實體瘤患者中的抗腫瘤活性。
根據世界衛生組織發布的數據，2020 年全球新發惡性腫瘤 1930 萬例，全球惡性腫瘤死亡病例約為 1000 萬例，約占全球死亡人數的六分之一。其中2020年中國新發癌癥457萬人，約占全球23.7%；癌癥死亡人數300萬，約占全球30%，中國癌癥新發病例和死亡人數位列全球第一。我國惡性腫瘤防控形勢依然嚴峻。
CSCJC3456 片是九游J9.com會藥業及控股子公司九游J9.com會凱捷健生物藥物研發（河北）有限公司開發的一種小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑（TKI），是國家1類化藥新藥。臨床前研究表明，該化合物對多種癌驅動激酶有明顯的抑制活性，已觀察到對多種小鼠移植瘤模型，包括肝癌、結直腸癌、胃癌和子宮內膜癌等，有顯著的抗腫瘤活性，有望在多種癌癥中發揮抗腫瘤作用。
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