CJC-1134-PC注射液臨床研究受試者招募(DM302)--初發(fā)初治的2型糖尿病患者
本研究是一項 CJC?1134?PC 注射液對比安慰劑的隨機(jī)、雙盲Ⅲ期臨床試驗。計劃入組 450 例,未接受過糖尿病藥物治療的血糖控制不住的 2 型糖尿病患者。 本研究由國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)(批件號:2015L00497),已經(jīng)通過組長單位北京大學(xué)人民醫(yī)院倫理審查委員會審批,您參加研究的風(fēng)險和受益將會得到最大的保障。研究藥物 CJC?1134?PC 注射液是長效 GLP-1 受體激動劑類降糖藥物,屬于國家 1.1 類創(chuàng)新藥。本項研究中,研究藥物每周使用一次。
受試者入選標(biāo)準(zhǔn) 1. 篩選時 18-70 周歲(含 18 和 70 周歲)的男性或女性; 2. 2 型糖尿病患者; 3. 篩選前 3 個月內(nèi)未接受過抗糖尿病治療(包括口服及注射類藥物、以降糖為目的的中草藥、以及試驗性抗糖尿病產(chǎn)品等),且自診斷起累計使用抗糖尿病藥物的時間不超過 2 周; 4. 篩選前已有穩(wěn)定的生活方式,例如飲食習(xí)慣與體能鍛煉沒有明顯改變; 5. 空腹血漿血糖≤13.9mmol/L(250mg/dL); 6. 糖化血紅蛋白 檢測值≥7.0%且≤11.0%。 以上為部分標(biāo)準(zhǔn),最終標(biāo)準(zhǔn)由研究醫(yī)生掌握,并以全面檢查結(jié)果為準(zhǔn)。如果您滿足上述條件,將有機(jī)會參與此項研究,是否參加完全取決于您的意愿,即使您決定不參加此項研究,也不會因此受到不利影響。 有意者可撥打下方電話,招募名額未滿前此信息長期有效(該信息公開發(fā)布于2021.06.18)。 聯(lián)系電話:400-6759-099 工作時間:周一至周五 9:00至18:00 參與研究的醫(yī)院列表信息請掃描下方二維碼 |

